各部门、各处室:

    为了加强医疗器械管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》、《中华人民共和国政府采购法》及有关法律、法规及规章，结合我院人事变动的实际情况，决定调整我院医疗器械管理委员会。医疗器械管理委员会根据分工，下设各职能小组，进一步明确职责。连云港市中医院医疗器械管理委员会成员名单如下：

主任委员：王仲  高慧  

副主任委员：马先军

委员：

高元元  王  珩  郑开明  闫德才  张连超  马翠业  

刁井地  王东济  王  昕  朱霖云  许开喜  陈允旺  

杨  州  陈  燕  张旭伟  祝盛善  江桂林  李亚伟

吴新军  陈  波  刘永梅  赵红艳  邵海荣  胡  鹏

徐共尚  徐进胜  顾  进  聂锐志  黄  谦  孟庆叶  

张传东

医疗器械管理委员会办公室设在设备处，主任由徐共尚兼任。                                                                          

附件1：医疗器械管理委员会职责

附件2：连云港市中医院医疗器械管理委员会职能小组

连云港市中医院

2024年12月10日

附件1

医疗器械管理委员会职责

一、在院长的领导下，负责全院医疗器械管理工作。

二、制定本院的医疗器械管理的规范性要求和流程，并监督实施、修改、完善，以达到医疗器械管理规范化、程序化、信息化，做到有章可循，有规可依。

三、对医疗器械的计划论证和引进管理。会同有关部门共同拟定本院医疗设备中长期规划和年度计划、医疗器械耗材采购和经费支出计划。

四、组织本院医疗器械学术讲座，向全院医护人员介绍临床医学工程进展、医疗器械的使用评价、医疗器械不良事件的报道。编写医疗器械新技术、新工艺、新进展通报和通讯。

五、分析研究医疗设备使用效益，提出改进措施。

六、监督检查医疗器械产品质量情况。及时研究处理医疗器械事故、严重医疗器械不良事件和其他使用医疗器械的重大问题。确保临床使用医疗器械的安全有效，并及时提出和审定淘汰的及不适宜的医疗器械品种。

七、审核论证医用耗材新产品的申请以及临床应用可行性。

八、医院医疗器械管理委员会应定期召开会议，原则上一季度召开一次，传达医疗器械的有关规定及标准，讨论医院医疗器械工作。设备处负责医疗器械管理委员会的日常工作。

附件2

连云港市中医院

医疗器械管理委员会职能小组

1、大型医疗设备管理组：负责全院大型医疗设备购置前的评估论证及安全使用管理

组  长：王  珩

    副组长：徐共尚  朱霖云

    成  员：李亚伟  吴新军  王  昕  许开喜  王 金

顾  进  赵红艳 

2、耗材管理组：负责全院医用耗材品种遴选、质量监督及规范使用的检查，确保全院医用耗材的质量管理和规范化使用

组  长： 徐共尚

副组长： 江桂林 

    成  员： 马翠业  祝盛善  杨  萍  王  昕  吴新军

陈  波  顾  进  胡  鹏  刁井地  李亚伟

姚珊珊  王永燕

3、抢救设备（器械）管理组：负责医院抢救设备的规范化操作程序的制定及人员技术培训；院内抢救设备资源共享流程的制定及监督

组  长：石焕玉

副组长：刁井地  

    成  员：徐共尚  王  昕  陈允旺  陈  波  

朱霖云  徐加红  车兆平  解军丽  杨  芳

 张加荣  杨  乐  姚珊珊

4、手术设备（器械）管理组：负责对全院手术设备（器械）的购置、更新及报废进行评估，并制定相关的管理规定及核算方案

    组  长：朱霖云

副组长：江桂林 

    成  员：徐共尚  王  昕  聂锐志  张旭伟  李亚伟

            胡  鹏  车兆平  陈  波  吴新军  姚珊珊

5、设备效益管理组：负责分析研究全院医疗设备使用效益并考核

组  长：张连超

副组长：陈  燕  赵雪榕

成  员：戚林露  徐共尚  辛  浩  张永福

6、医疗设备报废管理组；负责对全院符合报废条件的医疗设备进行技术论证及报废流程的规范化管理

组  长：徐共尚

副组长：陈  燕  赵雪榕

成  员：戚林露  张永福  姚珊珊   封  磊