各部门、各处室：

为了加强医疗器械的临床使用管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用管理办法》等有关法律、法规的规定，决定成立我院医疗器械临床使用管理委员会。连云港市中医院医疗器械临床使用管理委员会成员名单如下：

主任委员：王仲   高慧

副主任委员：马先军

委员：

刁井地  马翠业  王东济  王  昕  刘永梅  韦  平  

朱霖云  许开喜  江桂林  李亚伟  吴新军  张旭伟  

陈允旺  杨  州  孟庆叶  郑永明  陈  波  祝盛善 

赵红艳  邵海荣  胡  鹏  徐共尚  黄  谦  徐进胜  

顾  进  聂锐志

医疗器械临床使用管理委员会办公室设在设备处。

附件：医疗器械临床使用管理委员会职责

连云港市中医院

2024年12月10日

附件

医疗器械临床使用管理委员会职责

(一)依法拟订医疗器械临床使用工作制度并组织实施；

(二)组织开展医疗器械临床使用安全管理、技术评估与论证；

(三)监测、评价医疗器械临床使用情况，对临床科室在用医疗器械的使用效能进行分析、评估和反馈；监督、指导高风险医疗器械的临床使用与安全管理；提出干预和改进医疗器械临床使用措施，指导临床合理使用；

(四)监测识别医疗器械临床使用安全风险，分析、评估使用安全事件，并提供咨询与指导；

(五)组织开展医疗器械管理法律、法规、规章和合理使用相关制度、规范的业务知识培训，宣传医疗器械临床使用安全知识。